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雷电竞raybet盐酸柔红霉素

通用名称:雷电竞raybet盐酸柔红霉素

商品名称:

生产厂家:深圳万乐药业有限公司

批准文号:国药准字H44024361

产品标签:医保|单独定价|国家520基药

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    【说明书修订日期】
    核准日期:2006年10月25日

    【药品名称】
    雷电竞raybet盐酸柔红霉素

    【英文名】
    Daunorubicin Hydrochloride for Injection

    【汉语拼音】
    Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu

    【主要成分】
    本品主要成份为盐酸柔红霉素
    辅料:甘露醇、氢氧化钠
    化学名称:5,10-并四苯醌,8-乙酰基-10-[(3-氨基-2,3,6-三去氧-α-L-来苏已吡喃基)-氧]-7,8,9,10-四氢-6,8,11-三羟基-1-甲氧基的盐酸盐。

    【结构式】


    【分子式】
    C27H29N010·HCl

    【分子量】
    563.99

    【性状】
    本品为红色疏松块状物或粉末。

    【适应症】
    用于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,以及慢性急变者。

    【规格】
    20mg(以C27H29N010计)

    【用法用量】
    静脉注射或滴注。
    使用前每支加l0ml雷电竞raybet生理盐水溶解。静脉滴注用0.9%氯化钠雷竞技raybet官网250ml溶解后滴注,1小时内滴完。
    成人:一个疗程的用量为0.4~1.0mg/kg,儿童:用量为1.0mg/kg,一日一次,共3~5次,连续或隔日给药。停药1周后重复。总给药量不超过25mg/kg。

    【不良反应】
    (1)骨髓抑制:较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血,不应用药过久;如出现口腔溃疡(多在骨髓毒性之前出现)应即停药。
    (2)心脏毒性:可引起心电图异常、心动过速、心律失常;严重者可有心力衰竭。总给药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤,静注太快时也可出现心律失常。
    (3)胃肠道反应:溃疡性口腔炎,食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。
    (4)肝肾损伤:GOT、GPT、ALP升高、黄疸、BUN升高、蛋白尿。
    (5)局部反应:漏出血管外可导致局部组织坏死。
    (6)其他:脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状,畏寒,呼吸困难,发烧、皮痃等过敏症状。

    【禁忌】
    (1)心脏病患者及有心脏病史的患者禁用。
    (2)对本药有严重过敏史患者禁用。
    (3)孕妇和哺乳期妇女禁用。

    【注意事项】
    (1)因有引起骨髓抑制,心脏毒性等严重不良反应的情况,应特别观察患者状况,定期进行临床检查(血液检查,肝肾功能,心肌功能检查等)。如有异常,作减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加,并有延迟性进行性心肌病变进展,故应慎用。未用过蒽环类抗癌药的患者,如本品用药总量超过25mg/kg,发生心脏毒性的可能增加,应充分注意。
    (2)有感染、出血倾向或病情恶化,应慎用。
    (3)本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法,尽可能慢,以防止引起血管疼痛,静脉炎和形成血栓。并防止药液漏出血管外,以免引起组织损坏和坏死。
    (4)与酸性或碱性药物配伍易失效。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】
    (1)动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。
    (2)避免给哺乳期妇女用药,必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的安全性)。

    【儿童用药】
    (1)儿童用药时,应特别注意不良反应的发生,慎用。
    (2)对儿童及生育年龄的患者,如必须给药,应考虑到对性腺的影响。

    【老年用药】
    本药主要经肝脏代谢,老年患者肝脏功能等生理功能减退,慎用。

    【药物相互作用】
    尚不明确。

    【药物过量】
    尚不明确。

    【药理毒理】
    柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药,动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用,并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外,它对吉田肉瘤犬鼠有延长生命的疗效,并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氟尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程,能直接与DNA结合,阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

    【药代动力学】
    给10例白血病成人患者静脉注射(将本药40mg溶解于40ml生理盐水中)3分钟时的血中和红细胞中的浓度分别为228μg/ml和237μg/g。它在人体的主要代谢产物是柔红霉素醇。在24小时的总排泄率为(11.8±5.1)%,其中柔红霉素(6.33±2.93)%,道诺红菌素醇(5.3±2.48)%。其分布半衰期(t1/2α)为0.07小时;消除半衰期(t1/2β)为2.86小时;半衰期(t1/2γ)为97.3小时。

    【贮藏】
    遮光,密闭,在冷处(2℃~l0℃)保存。

    【包装】
    药用玻璃瓶、药用丁基胶塞:1瓶/盒。

    【有效期】
    24个月

    【执行标准】
    中国药典2005年版

    【批准文号】
    国药准字H44024361

    【生产企业】
    企业名称:深圳万乐药业有限公司
    生产地址:深圳市福田区八卦四路万乐药业大厦
    邮政编码:518029
    电话号码:0755-25843999,0755-25878771
    传真号码:0755-82260086
    网址:http://www.wanle.com.cn

    雷电竞raybet盐酸柔红霉素联系方式

    深圳万乐药业有限公司

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