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可吸收胶原蛋白缝合线

通用名称:可吸收胶原蛋白缝合线

商品名称:佳修

生产厂家:湖南然元医用高科技蛋白线有限公司

批准文号:国食药监械(准)字2009第365040

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    可吸收胶原蛋白缝合线产品说明书

    可吸收胶原蛋白缝合线

    (纯天然单股胶原蛋白缝合线)

    使

     

    主要成分

    胶原蛋白。

       

    理、化和生物性能良好,能被人体吸收,无须拆线。

       

    银白色。

    型号规格

    6-026-05-04-04-0T3-02-0012)共9种型号,每种型号分为15㎝、20㎝、25㎝三种长度规格。

    适用范围

    适用于体表区域的缝合。

    【使用方法】

    1、该线包装品已灭菌,无菌操作即可缝合。

    2、本产品配有缝合针,使用时用持针器夹住靠针体尾端1/3处进行缝合。

    3、使用时缝线软硬度要适当,线过硬时可用无菌生理盐水浸湿即可缝合。

    4、单线打结2~3个,需使用器械打结。

    5、扁形线的缝合方法和效果与圆形线相同。

    6、线号选择:根据病人情况和术者经验及手术部位、不同组织、愈合时间进行选择。供参考意见:腰背部0~2号,四肢、腹部2-0~1号,颜面部5-0~3-0号,6-0用于低张力区手术缝合。该线的张力随线号的增大而增强,随植入体内时间的延长而减弱、消失。

    不能用于体内组织、脏器的手术缝合。

    注意事项

    1、个别线出现双线头,不可撕成两根使用。

    2、个别线经灭菌后为淡黄色,属正常现象,使用时不影响缝合效果。

    3、已开封未使用或包装破损的线以及过了有效期的线不能使用。

    4、体表采用间断缝合时,待缝合口愈合后可在皮表缝线两端剪掉,皮下缝线不要拉出,以防线眼感染。

    5、使用过程中,避免用止血钳或持针器

    夹持线体,以防止缝线损伤或断裂。

    6、延期愈合的组织愈合,应考虑蛋白线的张力消失时间。长期张力的组织缝合,请勿用蛋白线。

    不良反应警示

    1、对胶原蛋白材质过敏者慎用。

    2、若个别患者因使用蛋白线出现过敏反应,请按Ⅰ型超敏反应对症处理。

       

    每盒10根线,每箱240根。

    灭菌方法

    Co60辐照灭菌。

    灭菌有效期

    三年。

       

    置于阴凉、通风、干燥处。

    产品注册号:国食药监械(准)字20093650400号。

    生产许可证号:湘食药监械生产许(2010)A059号。

    执行标准:YY1116-2010 可吸收性外科缝线

    单位名称:湖南然原医用高科技蛋白线有限公司

    单位地址:湖南省长沙市岳麓区银盆南路火炬城M0栋东三楼

    电话:0731-88910457

    传真:0731-88806052

    邮编:410013

    售后服务单位:湖南然原医用高科技蛋白线有限公司

    地址:湖南省长沙市岳麓区银盆南路火炬城M0栋东三楼

    电话:073188901857

    传真:073188806052

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    可吸收胶原蛋白缝合线联系方式

    湖南然元医用高科技蛋白线有限公司

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